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- 发布日期:2025-01-24 04:34 点击次数:72
制造商在进行CE认证过程时还应考虑其他几个非CE标记指令。这些指令通常涉及环境和可持续性问题:GDPS、WEEE、REACH 和电池指令。
要确定适用于产品的指令,请先回答以下问题:
谁将成为产品的用户?
安装/使用产品的条件是什么?
该产品是用于家庭还是工业/农业用途?
产品将在哪里销售? (部分欧盟国家仍有一定的国家规定)
步骤2.选择相关标准
展开剩余78%除了确定相关的CE标志指令外,想要将产品投放市场的制造商还必须确定适用的标准。这些文件规定了产品必须符合的必要要求和技术规范,才能满足相关CE标志指令的安全要求。
有许多“批准”的标准涵盖了每个CE标志指令中的基本要求。这些是统一标准,一个标准可以与一个或多个指令相协调。这意味着,如果产品满足相关协调标准中的技术要求,则自动满足相应指令中的基本要求。协调标准可以使制造商的生活更轻松,因为这样他们就无需解释指令的法律文本。
制造商没有义务使用协调标准来确保其产品符合相关CE指令。然而,这绝对是最简单的方法。
步骤3.公告机构评估
公告机构是欧盟符合性组织,用于评估某些类型产品的 CE 符合性。这些机构执行与合格评定相关的任务,例如审查技术文件和测试报告或检查生产设施。每个欧盟指令都规定了产品是否需要通过公告机构评估才能获得 CE 标志批准。作为制造商或进口商,了解相关指令的要求至关重要,因为公告机构评估并非对所有产品都是强制性的。
如果您需要涉及公告机构,建议尽早提交申请,并咨询CE技术专家,以确保公告机构评估顺利进行。这样做可以简化后续工作并为您节省大量时间。
您可以在 NANDO 数据库中找到所有指定机构的列表。
步骤4.实验室测试
有些产品需要在外部实验室进行测试,以验证它们是否符合相关欧盟指令的要求。但根据适用的产品安全要求,有时可以在内部进行测试。
CE标记过程的这一步通常涉及进行风险分析和创建风险管理文件。
步骤5.编写技术文档
作为 CE 标志过程的一部分,制造商必须编制技术文档。本文档的内容在相关CE指令中说明。最后,文件应证明产品符合CE标志法规。
技术文档也称为技术文件。它包括有关产品设计、生产和使用的信息。换句话说,它包含表明带有CE标志符号的产品满足基本产品安全要求所需的一切。
通常,文档应包含以下文件:
一般产品说明;有关设计的信息(例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等);有助于理解上述附图的说明和解释;安装说明和用户手册;全部或部分使用的所有标准的列表,或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法;其他文件,如计算、模拟等。测试报告;以及欧盟符合性声明的副本。制造商必须在最后一个产品售出后将技术文件保存在欧盟一段时间。这个时期通常是10年。
步骤6.创建符合性声明
技术文件准备就绪后,制造商必须正式声明产品符合适用CE标志指令的所有相关产品安全要求。这是通过创建和签署符合性声明来完成的。
符合性声明是产品制造商声明产品满足相关CE指令中的基本要求的法律文件。负责进行和通过CE标志过程的人员应签署文件。那通常是公司的首席执行官或产品所有者。
当制造设施在海外时,进口商负责确保产品的 CE 合规性。在这种情况下,进口商有权创建和签署符合性声明。
符合性声明通常包括以下要素:发出声明的制造商/进口商的名称和地址。产品标识(名称、类型或型号,以及所有相关的附加信息,例如序列号)。以准确、完整和明确定义的方式引用适用的 CE 指令。用于验证产品是否符合相关指令要求的协调标准或其他方法。这些必须准确、完整和清晰地定义。声明的发布日期。签署声明人的姓名、签名和工作职称。声明制造商或欧盟授权代表对产品的合规性承担全部责任。参与 CE 标记过程的任何公告机构的名称、地址和标识号。 发布于:广东省